1. 预期用途

世卫组织萨宾灭活脊髓灰质炎疫苗 (sIPV) 国际标准 (IS) 由世卫组织生物标准化专家委员会 (ECBS) 于 2018 年 10 月制定。它被证明适用于通过体外测定测定 sIPV 的抗原含量。

该制剂是甲醛灭活的 1、2 和 3 型萨宾脊髓灰质炎病毒单价池的液体三价混合物。该材料由制造商制备，并已通过无菌和无外源性试剂的测试。

由于野生型或 Sabin 毒株产生的 IPV 之间的抗原差异，已为 sIPV IS 分配了一个新的抗原单位，即 Sabin DAntigen Unit (SDU)。这与用于传统 IPV 产品的 D-Antigen 单元无关，后者需要 IS 12/104。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 17/160 萨宾灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)（标准品）

3. 单元

100 SDU/ml 脊髓灰质炎病毒 1 型

2 型脊髓灰质炎病毒 100 SDU/ml

3 型脊髓灰质炎病毒 100 SDU/ml

（SDU/ml：Sabin D-抗原单位/毫升）

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个小瓶包含 0.5 毫升散装萨宾灭活脊髓灰质炎疫苗

5. 存储

材料应储存在-70°C。

NIBSC 17/160 萨宾灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)（标准品）

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

sIPV 的第一个 IS 应用于校准实验室参考用于体外测定萨宾灭活脊髓灰质炎病毒疫苗抗原含量的试剂。

该材料以其最终形式提供，除个别化验程序要求外，不得进一步稀释。每个小瓶只能使用一次。

请注意，第一个 IS 用于校准目的，因此试剂的供应将限制为每个组织每年 3 个安瓿。