1. 预期用途

检测血清/血浆中的高滴度抗 A 和抗 B 对以下方面很重要：

• 将富含高滴度抗 A/B 血浆的血液成分输注给 A、B 或 AB 血型患者（例如血小板）时，将引起临床显着溶血的风险降至低浓缩。

• 促进活体供体的不匹配肾移植。如果接受者的抗 A 和抗 B 水平足够低，这些可以成功执行。如果抗 A/抗 B 滴度在标称临界值内，则可以考虑将患者纳入 ABOi 移植计划。

• 确定高滴度抗A/B 血浆以排除在IVIG 等血液制品的生产中，其中IgG 抗A/B 被动转移到接受者会导致溶血。然而，不同实验室的抗 A 和抗 B 滴定度不一致，即使在使用通用程序和混合红细胞时，同一样品的滴定度通常会出现 32 倍的变化。因此，在没有参考制剂的情况下为各种应用定义滴度“限制”或“截止”是没有意义的。该参考材料的可用性应有助于克服这种实验室间的变异性。

2．警告

NIBSC 14/300 高滴度抗-A,抗-B血清(标准品)不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

制剂 14/300 在 RT (DRT) 中性凝胶卡滴定中的标称抗 A 和抗 B 滴定度为 128，在 37oC 下的 IAT 凝胶卡滴定中标称抗 A 和抗 B 滴定度为 256，当用1.0 mL 蒸馏水或去离子水。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有 1 mL 去纤维化血浆的冻干残渣

（即血清），从含有高滴度抗 A 和抗 B 的血浆包中汇集。

5. 存储

将未开封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 14/300 高滴度抗-A,抗-B血清(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

用 1.0 mL 蒸馏水或去离子水（含 0.02% (w/v) NaN3，在 4oC 下储存）重新配制安瓿内容物。