本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

白喉多克隆抗体旨在用作ELISA中的检测抗体以测量白喉抗原。有关该测定的使用示例，请参阅参考资料。

2. 注意
NIBSC 10/128 白喉多克隆抗体(标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

配方中使用的人血清白蛋白含有人类来源的材料，该材料已经过测试并确认病毒标志物呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

不适用

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 0.5 ml 冻干白喉抗血清，在 PBS 中配制，含 0.5% 人血清白蛋白和 0.1% 海藻糖。抗血清由用1/2单人剂量(SHD)单价白喉疫苗(吸附)免疫的豚鼠制备，4周后用1/5 SHD单价白喉疫苗(吸附)加强免疫。加强免疫后 2 周对豚鼠放血并收集血清。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应在 -20°C 下避光保存。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 10/128 白喉多克隆抗体(标准品)

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

每个安瓿的全部内容物应完全重新悬浮在准确测量量的合适溶液（例如纯净水）中。将每个安瓿重新悬浮在 0.5 ml 中后，适当的工作稀释度为 1/200（在合适的缓冲液中稀释以进行测定）。但是，建议针对特定应用在内部优化试剂。