本材料不适用于体外诊断。

1.预期用途

标记为 09/272 的安瓿组包含冷冻干燥的重组大肠杆菌衍生胎盘生长因子 (PlGF)、人类序列、残基 Ala 21 – Arg 149。已通过测量其与 Flt1 受体的结合来评估该制剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或其来源的材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均为阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 09/272,胎盘生长因子Ala21-Arg149（标准品）

3. 单元

规定的效力是每安瓿 5000 单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有 0.5ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

PlGF 10 微克/毫升

海藻糖 2mg/ml

人血清白蛋白 5mg/ml 在 Dulbecco 磷酸盐缓冲液中（不含钙，不含镁）。

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。为节省使用成本，建议将重构溶液细分为几个小容器，并在 -40 摄氏度或更低温度下储存。应避免反复冻融。安瓿中不含抑菌剂，不应假定安瓿材料的溶液是无菌的

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料

NIBSC 09/272,胎盘生长因子Ala21-Arg149（标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

该标准旨在校准当地标准。出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的 PlGF。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失