1. 预期用途

本标准用于测定链激酶制剂中的链多糖酶活性。

2. 注意
NIBSC 08/230 链球菌酶(WHO国际标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

用 1 ml 水复溶时，每个安瓿含有 3200 IU 链球酶

4. 内容

生物材料原产国：英国。

该参考制剂中的活性成分是由链球菌制备的链球菌酶。每个安瓿还含有大约 5 毫克作为稳定剂的人白蛋白。白蛋白由人血浆制备，经 PCR 检测发现 HBsAg、HIV 抗体、HCV 抗体和 HCV RNA 均为阴性。

5. 存储

安瓿收到后应储存在-20°C。该产品在环境温度下的运输过程中可在较短的时间内保持稳定

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 08/230 链球菌酶(WHO国际标准品)

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。国际标准旨在用于校准其他工作标准，而不是直接在测定中用作参考或试剂。