1. 有可能的使用

该低突变病毒参考 (LMVR) 旨在用作对照，以确定单个测定在 MAPREC 测定中是否有效。选择候选参考材料的 % 480-A 和 525-C 含量，使得 MAPREC 方法中固有的生物学变异会导致100 次测定中只有大约 1 次得出无效结果。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料源自牛。该材料经证明取自自 1980 年以来取自母系封闭畜群的动物，其中没有动物被临床怀疑患有 BSE，并且在此期间没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的日粮。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

根据 WHO 的一项合作研究，00/416 的 480-A、525-C 值为 1.84%。

4. 内容

生物材料原产国：美国。

每个小瓶含有大约 0.5ml 在无血清培养基中生长的 1 型脊髓灰质炎病毒 (Sabin)。两种含有 100% 480-A、525-C 和 100% 480-G、525-T 的脊髓灰质炎病毒原种是通过 PCR 定点诱变从克隆的 DNA 中产生的。该DNA在体外被逆转录并转染到HEp2c细胞中。在准备散装之前，将原料以不同的比例混合，并由 MAPREC 进行测试，以确定最终散装悬浮液中合适的原料体积，填充为 00/416。

5. 存储

材料应冷冻到达。

未开封的安瓿瓶应储存在 –70°C 或以下。

6. 开样指南

样品瓶有一个“上翻式”圆形瓶盖。 无论是在瓶盖上还是在小瓶的套环上，都标有撬开瓶盖的位置。 这暴露了塞子的一个区域，通过该区域可以使用皮下注射针头和注射器进行制剂的重构和取出。 如果首先使用移液器，则使用镊子等完全取下金属项圈，戴上合适的手套注意避免割伤。 取下塞子以便进入。 应注意防止内容物丢失。

7. 材料的使用

MAPREC 检测的标准操作程序可从以下网站获得： 世界卫生组织生物制品主任。 此程序要求在每个 MAPREC 测定中测试 00/416 的等分试样并用于验证测试。