1445595 USP mAb 003，单克隆IgG1（需要国际冷链装运）

英文名称：USP mAb 003, Monoclonal IgG1 (INTERNATIONAL COLD CHAIN SHIPMENT REQUIRED)

品牌：美国药典USP标准品            CAS编号：912628-39-8

1445595 单克隆IgG1（曲妥珠单抗）本证书中提供的数据和结果仅供参考，不应用作验收标准。

配方缓冲液：20mM盐酸组氨酸、120mM蔗糖、0.02%聚山梨酯20，pH 6.0±0.3

消光系数：1.7 mL mg-1 cm-1

用途和应用

1445595 单克隆IgG1（曲妥珠单抗）USP参考标准(RS)不适用于人类或动物作为药物或医疗设备。它们仅用于分析或实验室应用，一般按USP汇编中的规定使用。也许可以在其相关的USP药典应用程序之外使用USP RS；但是，用户有责任确定RS是否适合于非USP用途，所有正式使用USP RS所需的信息都在相关的USP标准中提供过程，RS的标签和USP证书上的标签(如果可用)。测试结果和数据不能按如下方式共享被认为是USP参考标准程序的专li。

USP RS标准通常被认为是主要的标准，少数罕见一些生物RS标准被认为是二级标准，因为它们是根据世界卫生组织(WHO)校准和测试的国际标准。与典型的初级和二级标准不同，初级和二级标准在合作研究中经过严格的测试，并接受统计分析。综合标准被认为具有超高的准确性和可追溯性。