1342412  用于生物识别的干扰素Beta-1A (200 ng)（需要国际冷链运输）

CAS：145258-61-3

分子式：C908H1406N246O252S7

补充信息：用指定的单位稀释标准中的生物同一性分析方法。生物同一性测定的实验条件

培养基A：Dulbecco改良鹰培养基(DMEM)含25 mM D-葡萄糖、10%热灭活胎牛血清和4mm L-谷氨酰胺.过滤消毒。

培养基B：Dulbecco改良鹰培养基(DMEM)，含25 mM D-葡萄糖、2%热灭活胎牛血清和4mm L-谷氨酰胺。过滤消毒。

萘酚蓝黑(NBB)溶液：0.05%w/v萘酚蓝黑，9%v/v冰醋酸，0.1M三水乙酸钠水溶液。

50 mm NaOH：0.2克NaOH，加水量100 mL1x PBS：pH7.0+/-0.2

1342412 干扰素Beta-1A细胞培养准备：

在培养基A中制备人肺癌细胞系A549的粘附细胞培养物，并在37°C、含5%二氧化碳的湿润培养箱中孵育。细胞应通过胰蛋白酶消化法传代，大约每周一次，四天后用培养基a喂养。（注意：细胞初始解冻后，细胞应在解冻后三天喂养。）（注意：在用于测定之前，细胞应传代2-3次）。在测定前一天（测定设置前20-24小时），通过从烧瓶中取出培养基并添加足够体积的细胞培养级胰蛋白酶-EDTA溶液覆盖烧瓶表面来移出细胞。摇动烧瓶，然后再次放入37°C培养箱中5-10分钟。取出烧瓶，轻敲烧瓶以移出细胞，然后向每个烧瓶中加入37°C介质A。

将所有胰蛋白酶化的细胞溶液无菌地汇集到一个合适的无菌容器中，用培养基a以1:2稀释，上下移液细胞以分解团块，然后计数细胞。用培养基A调节细胞密度，使最终浓度为2.5×105个细胞/mL，并充分混合以确保单细胞悬浮液。将100µL这种悬浮液接种到96孔组织培养板的每个孔中，并在37°C、5%二氧化碳（CO2）下孵育20-24小时。

标准原液：用适当数量的无菌蒸馏水改造USP 1342412 干扰素Beta-1A用于生物特性RS，制成0.2微克/mL的溶液，然后再用MediumB稀释至10,000单位/mL或50,000 pg/mL。

测试库存溶液：稀释干扰素Beta-1A测试材料，介质B至10,000单位/毫升，50,000皮克/毫升。