ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸转氨酶(AST)标准品样品描述经认证的参考物质是1.0 mL重组大肠杆菌AST的冻干粉末，在pH为7.5的缓冲液中，含有牛血清白蛋白、磷酸吡哆醛、糖和抗生素。它被装入一个装有橡胶塞和铝帽的玻璃小瓶中，允许通过隔膜注射直接重建。小瓶处于氩压（800mbar）

使用说明

ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸转氨酶(AST)标准品材料主要用于控制在37°C下测定AST的IFCC参考程序的性能。当该材料在特定的测量程序中被用作校准剂时，应验证有关分析的可交换性。为了准备可使用的材料，小瓶的全部含量必须用2克蒸馏水重组。重建程序根据以下程序进行重量控制。

重建材料：

1。检查室温是否保持在20到25°C之间。

2.把小瓶从冰箱里拿出来，然后达到室温。

3.轻轻敲击垂直定位的小瓶，以确保冻干材料位于小瓶的底部。

4.将小瓶的含量称重到最.接近的0.1毫克。记录质量m1。

5.取一根注射针（例如：0.55x25mm）。插入隔，排出小瓶。留出一些空间，在同一塞子中引入第二根注射针。

6.取2 mL注射器（如单次胰岛素.注射器），另一根注射针(如0.9x40mm)。

7.使用注射器，通过塞子缓慢注射（2.00±0.02）mL蒸馏水进行重建。

8.取下注射器和针头。

9.加水后称一下小瓶。记录质量m2。

10.计算以g（m3）：m3=m2m-m1加入的水质量，并计算f=m3/2.00

11测定的AST催化活性浓度(f)。重组材料（催化浓度）根据认证值（证书）和系数f：bE证书/f

12计算。将小瓶翻转几次，混合温和的旋转。允许在室温下静置20 min。再次旋转小瓶，然后静置10 min。总重建时间约为30 min。取样程序由实验室自行决定（要么用卷曲工具打开小瓶，使用校准的移液管，要么使用清洁的注射器和注射针通过塞器吸入重组的材料）。

存储

未打开的小瓶应存储在-20°C±5°C。重组后，ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸转氨酶(AST)材料应在6小时内使用，因为已证实，在此期间在环境温度下观察到的认证浓度的变化不显著。如果重组材料在使用前必须储存6小时，建议用原始密封件覆盖小瓶，并储存在2至8°C。然而，欧洲委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责，特别是对打开的样品。